- 臨薬協 事務所移転のお知らせ(臨薬協発24第4号)(24.4.9)(PDF)
- 臨床検査薬情報担当者研修テキストT2011年版 正誤表No.3(24.3.30)(PDF)
- EU地域に輸出する動物副産物由来製品等の製造所のEU TRACES programへの登録申請に関するお知らせ(臨薬協発23第82号)(24.2.23)(PDF)
- 一般用(OTC)検査薬に関する調査結果について(23.12.22)(PDF)
- 臨床検査薬情報担当者研修テキストI 2011年版 正誤表No.2(23.11.29)(PDF)
- 「血糖測定器の取扱い上の注意事項について」(PMDA 医療安全情報No.28 2011年11月)(23.11.21)(PDF)
- 個別化医療を推進するためのコンパニオン診断薬のインフラ整備に関する提案書(23.11.8)(PDF)
- 臨床検査薬情報担当者研修テキストI 2011年版 正誤表(23.8.9)(PDF)
- 「知って受けたい臨床検査のススメ」
・・・Medical LabのPR記事(Health Today 2011年8月号)(23.7.27)(PDF) - 「診断キットの開発などで診療の効率化に貢献」
・・・「検査」活用徹底研究の記事紹介(ばんぶう 第364号)(23.7.27)(PDF) - EU地域に輸出する体外診断用医薬品等の製造工場の関係EU加盟国への登録に係るEC規則の改定ついて(臨薬協 23.4.6)(PDF)
EC Reg. 1069/2009(新)(PDF) EC Reg. 142/2011(新)(PDF) EC Reg. 1774/2002(旧)(PDF) EC Reg. 2007/2006(旧)(PDF) - 新型インフルエンザ(A/H1N1)に係る季節性インフルエンザ対策への移行について・細川厚生労働大臣より礼状(厚生労働省健康局結核感染症課)(23.4.4)(PDF)
- 「医薬品を運搬する緊急車両への給油制限の撤廃について(厚生労働省医政局経済課事務連絡)」(23.3.22)(PDF)
- 「緊急通行車両確認標章の発給等について(厚生労働省医政局経済課事務連絡)」(23.3.14)(PDF)
- 「地震に対する医療用医薬品の状況調査について(厚生労働省医政局経済課連絡)」(23.3.14)(PDF)
- 「公正なプロモーションを研修で」・・・プロモーション地区委員会の記事紹介(MTJ 第1148号)(23.2.21)(PDF)
- EU地域に輸出する体外診断用医薬品等の製造工場の関係EU加盟国への登録について(臨薬協発22第66号)(23.2.9)(PDF)
- 「検査で知ろう、自分のカラダ 検査は予防の第一歩」
医院向け情報誌 Health Today 12月号 記事広告(PDF) - 承認審査に関する意見書(ポジションペーパー)
−体外診断用医薬品の取り扱いに関する考え方−(22.8.4)(PDF) - LDLコレステロールに関する日本動脈硬化学会の声明をうけて(22.5.17)(PDF)
- 第6回プレスセミナー「メタボ健診とLDLコレステロール測定について」(資料)(22.4.30)(PDF)
- EU地域に輸出する体外診断用医薬品等の製造工場の関係EU加盟国への登録について(臨薬協発21第89号)(22.2.3)(Word)
- 血糖測定機器(POCT、SMBG)の性能基準に関するFDA/CDRH Public Meeting の開催案内(Mar 16-17, 2010)(PDF)
- 血糖測定値に影響を及ぼすプラリドキシムヨウ化メチル(PAM)の試験成績及び影響調査報告書(概要)
試験成績プロトコール部分(平成19年9月7日)(PDF) 影響調査報告書(概要)(平成20年11月5日)(PDF) 試験成績(平成24年4月26日改訂24版)(PDF) - 不確かさの公開
- 標準物質説明会
1.標準物質説明会・抄録V1(Word) 2.標準物質説明会・資料V1(PowerPoint) - 「国と特に密接な関係がある」特例民法法人への該当性について(公表)(21.4.6)
- EU地域に輸出する体外診断用医薬品等の製造工場の関係EU加盟国への登録について(21.1.28)(PDF)
- 臨床検査薬情報担当者 研修テキストII(改訂版)正誤表(20.9.2改訂)(PDF)
- 平成20年度診療報酬改定についての諮問書、答申書(2月13日厚生労働省HPより)(Word)
- 「体外診断用医薬品集 2008年版」販売のご案内(PDF)
- 体外診断用医薬品取扱い指針 第5版 発刊のご案内(PDF)
- 「医療診断システム構築のための基盤整備に関するフィージビリスタディ」 報告書(要旨)(PDF)
- 外国製造業者認定申請書等記載事例の件(H19.2.6)
外国製造業者認定申請書等記載事例送付の件 体外診外国製造業者認定申請書書式(Word) - 標準品、コントロール等の薬事法非該当品の証明書の発給について
- 体外診断用医薬品の製造販売承認申請について(PDF)
- プロモーションガイドライン









